AI,正在颠覆制药行业?
资本蜂拥入局、科技巨头争相布局、政策持续加码,人工智能制药领域近期热度空前。
从字节跳动分拆而出的AI制药企业新生探途Anew Labs完成了首轮2.9亿美元融资,估值达到15亿美元。
随后,有消息称Anthropic已在旧金山湾区秘密搭建湿实验室,计划利用Claude模型操控机器人开展真实生物学实验。
10月9日午后,AI制药与CRO概念板块出现回暖迹象,贝瑞基因直线拉涨停,达成6天3板的走势,泰诺麦博涨幅超过10%,金石亚药、透景生命、诺诚健华、神州细胞等个股也迅速攀升。
金斯瑞生物科技近期与礼来旗下TuneLab达成合作后,股价再创新高,摩根大通明确看好其AIDD驱动生命科学领域的强劲增长。
这背后传递了什么信息?
人工智能真的将要彻底改变制药行业吗?
加速与降本
要理解这一现象,首先得了解制药的基本过程。
一种新药的研发,大致涵盖药物发现、临床前研究、临床试验、上市审批以及上市后监测五个主要环节。
整个流程平均需要耗费十年时间、十亿美元起步资金,而临床成功率不到10%,试错代价极高。
这便是传统医药领域残酷的“双十定律”。
人工智能的出现,彻底改变了药物发现的逻辑。
药物发现是创新的起点,其目标是找到针对疾病的有效“钥匙”。
这首先需要确定药物在体内作用的特定生物分子(靶点),并验证其与疾病的关联。
传统制药在时间和成本上的巨大消耗,正是从这里起步。
过去依赖人工筛选,科研人员在实验室中反复合成、测试,在数以亿计的分子组合里,碰运气般寻找那个亿万分之一的有效分子,如同大海捞针。
本质上这是一种单向试错过程。
如今,人工智能改写了这一环节,直接“绘制”分子。
AI基于海量医药数据,在计算机上直接生成潜在的分子结构或蛋白序列。
这部分工作完全在计算机上完成,不涉及真实试剂或细胞,因此被称为干实验,主要负责构思。
传统模式需要数月甚至数年的分子筛选工作,AI只需几秒到数小时就能精准完成。
当然,计算可以缩小搜索范围,但无法替代真实实验数据。
一个分子从设计图纸变为实体,就必须被送到真实实验室,进行合成、表达,并测试其结合能力、药效和安全性。
这个实验室被称为湿实验室,所以湿实验负责验证。
一张图纸的设计可能只需几秒钟,但要将其制造出来并完成一轮测试,可能需要数周甚至数月。
闭环中最关键的一步是实验数据的反馈。
无论实验成功与否,所有真实数据都会被重新输入AI模型,每循环一次,模型积累的真实数据就更多,预测精度也会随之提升。
研发模式从单向碰运气转变为持续迭代的循环体系。
从结果来看,这种新模式在时间和成本上的颠覆是实实在在的。
西南证券研究报告指出,AI重构了新药研发全链路,药物发现阶段的时长可压缩70%-90%,临床前和临床阶段分别能节省一半以上时间,累计可降低约50%的研发总成本,约合540亿美元。
例如,广药集团联合望石智慧开展小分子新药研发,原本需要1-2年的早期发现工作,借助AI技术缩短至3-6个月,直接降低了70%的研发成本。
英矽智能是跑得最快的典型代表。
依托Pharma.AI平台,它从靶点发现到选出临床前候选药物只用了12-18个月,而传统模式平均需要4.5年。
其AI全流程研发的药物Rentosertib,仅用18个月就完成了从靶点到候选药的开发,耗时缩减超过60%。
然而,提速降本只是上半场的胜利。
亮眼的数据背后,真正的竞争才刚刚拉开帷幕。
三类参与者
在AI制药产业链上的企业,主要分为三类。
第一类是上游的AI技术公司,专注于靶点挖掘与分子设计。
它们依靠AI大模型,完成靶点发现、候选分子和蛋白序列的设计生成,输出高质量的候选药物方案。
这些公司不负责后续的大规模实验和药物生产,其产出成果要么对外授权给药企,要么交给第三方机构进行湿实验验证。
英矽智能是这类公司的代表。
它自主研发了Pharma.AI平台,覆盖从靶点发现到临床预测的全流程,已与全球前20大制药公司中的13家达成软件授权合作,包括施维雅、礼来、SK生物制药和武田制药等。
2026年以来,公司公开披露的对外合作总额已接近100亿美元,而上一个财年的营业收入仅为5624万美元。
英矽智能主打AI制药,利用人工智能协助寻找新药方向、设计药物分子,并判断哪些药物值得推进临床。
其核心管线Rentosertib,靶点由AI发现,IIa期临床结果显示,60mg给药组患者肺活量平均提升98.4毫升,而对照组反而下降20.3毫升,成为业内首个AI制药临床概念验证成果。目前该药已进入III期临床。
字节跳动拆分的Anew Labs,同样属于这类AI技术公司,定位端到端新药发现,拥有自研小分子候选管线。
第二类是中游的CRO/CDMO服务商,比拼的是湿实验的标准化和产能。
它们承接上游AI公司输出的大量候选分子,完成基因合成、蛋白表达、体外体内药效测试等工作。
这些服务商不赌新药管线的成败,只关心有多少分子需要验证。
上游AI设计出的候选分子越多,它们的订单就越多。
例如,诺和诺德宣布携手Anthropic,依托Claude Science大模型生成的蛋白候选序列,全部交由外部服务商完成湿实验验证;礼来TuneLab平台联合金斯瑞、Twist等多家服务商,搭建起覆盖蛋白验证、数据测试、抗体表征的完整服务体系。
在淘金热潮中,它们是提供工具的“卖铲子”一方,最先实现盈利。
Twist的AI制药订单连续三年翻番。2025年约2500万美元,2026年约5000万美元,2027年有望冲击1亿美元。
瑞士初创公司Adaptyv Bio在过去18个月内收入增长约10倍。
金斯瑞与礼来TuneLab合作后,预计AI驱动的蛋白订单将保持三位数增长。
第三类是下游的传统药企,负责产业化和临床落地。
它们一方面可以采购上中游的服务,另一方面也会自建AI体系,实现降本增效。
复星医药是典型代表。2026年上半年完成了PharmAID医药数智体系V2.0升级,形成了覆盖决策管理、早研数智、临床研究、数据一体化四大板块的AI体系。
截至2026年6月30日,已有2个AI辅助生成及结构优化的新分子进入PCC阶段。
该公司早在2022年就与英矽智能达成战略合作,2025年又推动复宏汉霖与深势科技联手,探索抗体药物和ADC药物的AI研发路径。
恒瑞医药同样在加速AI化,上半年研发投入46.05亿元,占营业收入的29.8%,已将AI融入靶点发现、大分子与多肽设计、小分子生成与优化等研发全流程。
不过,AI只能在前端提效,一款药物能否最终上市,还需要走完完整的临床试验流程,并遵守严格的药监法规,这恰好是传统药企长期积累的核心能力。
它们才是药物最终走向患者的执行者。
由此可见,几乎没有企业能够独立包揽全部环节。
上下游合作是主流,但业务交叉不可避免会导致潜在竞争。
谁能跑通闭环
那么问题来了,AI制药目前到底进展到哪一步了?
当前的主要难点在于,如何将智能体系统与实验系统打通,真正实现干湿闭环。
目前行业尚未形成一套成熟、可规模化落地的解决方案,以适应多样化的研发场景。
新药临床分三关:I期看安全性,II期看有效性,III期与现有疗法比较优劣。
数据显示,I期成功率从传统经验水平的40%-65%,提升到了80%-90%。
然而到了II期,成功率约为40%,传统方法约为37%,两者基本没有统计学差异。
问题的根本原因不在分子设计。
AI擅长判断分子是否安全、能否被吸收,但药物是否有效,取决于靶点假设是否成立。
II期失败,多半是因为生物学机制未被证明,这件事AI目前还无法回答。
因此,AI是在移动瓶颈,而不是消除瓶颈。
那么什么时候能证明?
所有人都在盯着同一个时间点:2029年。
英矽智能的核心管线Rentosertib,已于2026年7月启动中国III期临床试验,计划入组320名受试者,预计2029年读出顶线数据。
联席CEO任峰给出判断:如果III期成功,“这将是AI制药领域的DeepSeek时刻”。
这不仅仅代表一家企业管线取得突破,更将为整个行业提供确凿证据,证明AI介入新药研发这条路可以走通。
政策端也在发力。
《医药工业发展“十五五”规划》首次将AI制药列为重点任务,明确到2030年首创新药占全球比例不少于25%,创新药产业规模年均增速不少于20%。
这是国内第一次为创新药的全球份额给出数量目标。
同时,“医药工业数智化转型促进中心”由中国信通院联合恒瑞、复星、石药、华润医药等需求侧企业,以及华为、晶泰科技等供给侧企业共同发起,目标直指医药企业“不敢转、不会转、不能转”的难题。
万事俱备,只欠东风。
可以说,未来3到4年,就是医药企业AI采购的红利期。
据国元证券研报,AI药物发现软件与服务的全球规模2026年约48.5亿美元,2030年有望达到185亿美元,复合增速超过40%。
中国智能制药市场规模预计同期突破5000亿元。
回到开头的问题:AI是否在颠覆制药行业?
答案是,已经在颠覆了,但目前仅限于研发的前端。
干湿闭环能否彻底大规模跑通,不能依赖少数几家企业,这是整个行业共同面对的命题。
一旦AI制药的完整路径得到验证,新药研发的周期和成本都将迎来系统性优化。
最终受益的,将是全人类。
参考资料: 《国元证券:AI制药迎快速增长期 关注CXO及平台型标的》,国元证券 《从成本中心到核心资产:AI制药的数据卡位战》,证券之星 《智绘新药:AI制药如何改写医药研发的未来》,科普中国 《AI制药,到哪一步了?》,财联社 《AI制药红利落地!重组蛋白成最先兑现的黄金赛道》,第一财经 《复星医药:已有2个AI辅助生成新分子进入PCC阶段》,中国证券网 本文来自微信公众号 “正解局”(ID:zhengjieclub),作者:正解局,36氪经授权发布。
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